一：方案概述
建立遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的目的，是定義空氣微粒檢測(cè)系統(tǒng)并記錄在不斷生產(chǎn)中關(guān)鍵區(qū)域空氣微粒的存在的實(shí)際狀況，用來(lái)檢測(cè)環(huán)境和凈化室空調(diào)，并將空氣中顆粒，微生物的數(shù)量、分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的、精準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)和記錄，并以數(shù)據(jù)報(bào)告的形式顯示在最終使用者的面前。使其同時(shí)符合FDA、EU及SFDA 的GMP 規(guī)則。
二：方案內(nèi)容
1、浮游菌采樣系統(tǒng)
4、監(jiān)控軟件實(shí)時(shí)記錄（制藥企業(yè)專(zhuān)用）5、項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù)6、驗(yàn)證文件（DQ、IQ、OQ驗(yàn)證）三：系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)功能
本方案主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線浮游菌取樣系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測(cè)試。該系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有如下主要功能：
可在控制室通過(guò)控制軟件系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存?zhèn)浞荨?bào)告編輯、打印輸出等；進(jìn)行浮游菌在線取樣，流量28.3L/M，可實(shí)現(xiàn)浮游菌取樣的遠(yuǎn)程啟停、分段取樣、權(quán)限設(shè)置、審計(jì)追蹤等。4、環(huán)境監(jiān)測(cè)功能（供參考）對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行；四：系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
1、浮游菌取樣控制既能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的按鈕開(kāi)關(guān)人工控制啟動(dòng)，也可以通過(guò)控制室遠(yuǎn)程控制浮游菌采樣；2、軟件系統(tǒng)準(zhǔn)確記錄操作者、采樣時(shí)間點(diǎn)、采樣點(diǎn)位、采樣量等信息，也可導(dǎo)出報(bào)表。五：硬件選型（浮游菌采樣器）
1、主要特點(diǎn)：
1）、設(shè)計(jì)依據(jù)法規(guī) ISO 14698-1 潔凈室內(nèi)浮游生物的控制與檢測(cè)2）、按照USP797 環(huán)境要求測(cè)試3）、流量 1.0 立方英尺/分鐘 （28.3升/分鐘）8）、適合接入設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)9）、提供RS-232， RS485Modbus 或者 Moudbus TCP 輸出10）、單點(diǎn)的費(fèi)用經(jīng)濟(jì)打開(kāi)IE瀏覽器，輸入系統(tǒng)的地址后，就可以打開(kāi)系統(tǒng)登錄界面，系統(tǒng)登錄完成用戶驗(yàn)證，并登入系統(tǒng)。
在線監(jiān)控
l管理浮游菌數(shù)量、地址、采樣周期等信息；l流量不夠時(shí)，系統(tǒng)會(huì)用紅色顯示，預(yù)警提示，同時(shí)可與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警燈關(guān)聯(lián)；
