潔凈區(qū)在線塵埃粒子計數(shù)器,制藥行業(yè)潔凈室房間在線粒子浮游菌環(huán)境監(jiān)測
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)是潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)的組成部分,是通過傳感器實(shí)時對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機(jī),使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理,即可實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
Lighthouse粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)組成
顆粒傳感器系統(tǒng)(美國Lighthouse品牌)
真空系統(tǒng)
浮游菌采樣系統(tǒng)(供參考)
環(huán)境監(jiān)測功能(溫濕度)
警報系統(tǒng)
監(jiān)控軟件實(shí)時記錄(制藥企業(yè)專用)
項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試服務(wù)
驗(yàn)證文件(QP、FS、SDS、HDS、IQ、OQ、PQ及系統(tǒng)SOP)
系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)功能
該系統(tǒng)主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計為具有以下主要功能:
1、遠(yuǎn)程控制功能:
可在控制室通過控制軟件系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存?zhèn)浞?、報告編輯、打印輸出等?/span>
2、粒子監(jiān)測功能:
通過Remote 5104粒子計數(shù)器(0.5、5.0微米, 28.3升/分鐘,外置真空泵)
3、浮游菌監(jiān)測功能(僅供參考)
進(jìn)行浮游菌在線采集,流量28.3L/M
4、環(huán)境監(jiān)測功能(溫濕度)
對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測,可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)
5、聲光報警功能:
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標(biāo)報警、硬件故障報警等多種報警功能,以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒,以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行;
6、流量監(jiān)測功能:
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量,并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài),如設(shè)定點(diǎn)流量±5%時提供報警信息反饋;
7、連續(xù)監(jiān)測功能:
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進(jìn)行監(jiān)測工作,并內(nèi)置流量監(jiān)控;
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