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確保潔凈室完整性:氣體采樣的重要性

2024-07-08 13:47:30 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

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潔凈室氣體采樣 

在潔凈室中,尤其是那些被歸類為 ISO 5 或更清潔的潔凈室,保持污染控制至關(guān)重要。一個(gè)重要的潛在污染源是壓縮氣體。在這些環(huán)境中,適當(dāng)?shù)臍怏w采樣至關(guān)重要,以確保使用的壓縮氣體不會(huì)引入可能損害潔凈室完整性的顆粒。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8573 為潔凈室中的氣體采樣提供了全面的指南,確保合規(guī)性和最佳性能。

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壓縮氣體在污染控制中的作用 

壓縮氣體會(huì)將各種污染物引入潔凈室,包括顆粒物、水分和油。為了降低這些風(fēng)險(xiǎn),作為整體污染控制計(jì)劃的一部分,必須對(duì)這些氣體進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和采樣。2022 年對(duì) GMP 附件 1 的更新強(qiáng)調(diào)需要采用基于風(fēng)險(xiǎn)的污染控制方法,需要更高的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)實(shí)踐。

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ISO 8573:氣體采樣標(biāo)準(zhǔn) 

ISO 8573 是在潔凈室應(yīng)用中測(cè)試壓縮氣體、油和水的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它由九個(gè)部分組成,最近一次更新是在 2010 年,并概述了可接受的測(cè)試方法和限制。ISO 8573-1:2010 尤為重要,因?yàn)樗?guī)定了壓縮氣體中顆粒、水和油的污染限值。

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氣體采樣工具 

根據(jù) ISO 8573,氣體采樣使用兩種主要工具:粒子計(jì)數(shù)器浮游菌采樣器

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粒子計(jì)數(shù)器 

粒子計(jì)數(shù)器對(duì)于測(cè)量壓縮氣體中的粒子濃度至關(guān)重要。這些設(shè)備必須保持等速采樣,以確保準(zhǔn)確的測(cè)量。等速取樣通過在整個(gè)取樣過程中保持一致的氣體速度來(lái)防止顆粒濃度偏斜,該取樣過程與顆粒計(jì)數(shù)器的流速相同,從而保持采樣的準(zhǔn)確性。高壓擴(kuò)散器 (HPD) 用于實(shí)現(xiàn)這種一致性,根據(jù)氣體類型提供排氣回流和端口排氣選項(xiàng)。

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浮游菌采樣器 

Lighthouse ActiveCount100H 等浮游菌采樣器為氣體采樣提供了一種通用且有效的方法。

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行業(yè)應(yīng)用 

包括制藥、食品和飲料以及電子在內(nèi)的各種行業(yè)都必須遵守 ISO 8573 氣體顆粒濃度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。在技術(shù)領(lǐng)域,更小的粒徑(低至 0.1 μm)至關(guān)重要,因此使用了高壓控制器和 SOLAIR 1100 LD 粒子計(jì)數(shù)器等先進(jìn)裝置。這種設(shè)置允許在高純度環(huán)境中進(jìn)行精確取樣,確保符合 ISO 8573 0 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。


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結(jié)論 

ISO 8573 為在潔凈室中測(cè)試壓縮氣體提供了基本指南,解決了活顆粒污染和非活顆粒污染問題。實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于保持潔凈室完整性和確保符合不斷變化的法規(guī)至關(guān)重要。無(wú)論是使用粒子計(jì)數(shù)器還是浮游菌采樣器,選擇適合您特定需求的工具都至關(guān)重要。


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