為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品信息化溯源體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(國家藥品監(jiān)督管理局藥品信息化溯源體系[2018]35號) ，推進(jìn)藥品信息化溯源體系建設(shè)，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展了藥品溯源標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定工作。 最近完成了對藥品生產(chǎn)企業(yè)可追溯性基本數(shù)據(jù)集、“藥品流通企業(yè)可追溯性基本數(shù)據(jù)集”、“藥品使用單位可追溯性基本數(shù)據(jù)集”、“藥品消費者可追溯性基本數(shù)據(jù)集”和“藥品可追溯性數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求”五項標(biāo)準(zhǔn)的征求意見工作(見附件1-5)。 現(xiàn)在開放給公眾評論。 請?zhí)钔滓庖姺答伇砀?見附件6) ，并于2019年10月11日前以電郵方式交回國家食品藥品監(jiān)督管理局。

1.“” 藥品生產(chǎn)企業(yè)“怪基本數(shù)據(jù)集（草稿）” 2“制藥企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集（草稿）” 3“的每單位的基本數(shù)據(jù)集的回顧性藥物使用（草稿）” 4“藥物追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集（草案）” 5‘藥物可追溯性數(shù)據(jù)交換基本的技術(shù)要求（草稿）’6.標(biāo)準(zhǔn)請求反饋形式