天天干天天日夜夜操,99久久99久久久精品齐齐,99国产欧美久久久精品,国产精品乱码一区二区三区

山東耀智Lighthouse指定代理商,主營:塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器等產(chǎn)品

網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > 耀智資訊

非常詳盡的在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案

2017-12-28 16:25:48 山東耀智信息科技有限公司 閱讀

  非常詳盡的在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證方案

      首先,先給大家介紹一下在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測的驗(yàn)證方案都有哪些內(nèi)容?驗(yàn)證方案包含:設(shè)計確認(rèn)驗(yàn)證(簡稱DQ)、功能設(shè)計說明(簡稱FDS)、硬件設(shè)計說明(簡稱HDS)、安裝驗(yàn)證(簡稱IQ)、運(yùn)行驗(yàn)證(簡稱OQ)、質(zhì)量計劃(簡稱QP)、風(fēng)險評估(簡稱RA),下面按驗(yàn)證分類為大家做詳細(xì)介紹

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)驗(yàn)證(簡稱DQ)

內(nèi)容概括如下:

  •   在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)布點(diǎn)設(shè)計

  •   系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)目的

  •   范圍:硬件設(shè)計說明、功能設(shè)計說明、軟件配置說明

  •   明確系統(tǒng)提供商及需求用戶職責(zé):相關(guān)項(xiàng)目、工藝、驗(yàn)證、自控、質(zhì)量保證、車間負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要履行的各自的職責(zé)

  •   設(shè)計過程確認(rèn):URS符合性檢查的確認(rèn)程序和可接受標(biāo)準(zhǔn)以及確認(rèn)結(jié)果(就是之前提到的功能、規(guī)則、硬件、系統(tǒng)配置設(shè)計、文件體系的確認(rèn)等)

  •   與設(shè)計確認(rèn)驗(yàn)證相關(guān)人員的培訓(xùn):包含確認(rèn)程序、接受標(biāo)準(zhǔn)和該項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果

  •   偏差記錄文檔格式標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計以及確認(rèn)

  •   變更控制:變更控制是用于判斷和記錄提出變更的正式系統(tǒng)。目的是更新和保持驗(yàn)證的狀態(tài),提出的變更應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求,將該項(xiàng)內(nèi)容記錄并將偏差報告記錄附在最后的報告中

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   結(jié)論:包含設(shè)計執(zhí)行結(jié)果和有無偏差產(chǎn)生以及分別對有無偏差結(jié)論的處理,有重大偏差需要重新做設(shè)計確認(rèn)

  •   偏差調(diào)查報告

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)功能設(shè)計說明(簡稱FDS)

內(nèi)容概括如下:

  •   系統(tǒng)功能介紹

  •   系統(tǒng)總體功能設(shè)計的描述、該文件范圍描述、關(guān)鍵目標(biāo)和益處

  •   系統(tǒng)全面描述:塵埃粒子計數(shù)器安裝點(diǎn)、記錄數(shù)據(jù)功能和歷史數(shù)據(jù)功能、系統(tǒng)關(guān)鍵操作描述、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖、軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)安全

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   相關(guān)術(shù)語解析

  •   功能要求和實(shí)現(xiàn)

  •   系統(tǒng)相關(guān)規(guī)則:相關(guān)電子記錄和安全

  •   軟件系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性檢查、備份、恢復(fù)、存檔和數(shù)據(jù)災(zāi)難性事件處理

  •   軟件審計追蹤功能

  •   軟件系統(tǒng)數(shù)據(jù)報告包含的內(nèi)容和報告的生成

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)硬件設(shè)計說明(簡稱HDS)

內(nèi)容概括如下:

  •   系統(tǒng)硬件價紹:系統(tǒng)的硬件要求和配置介紹

  •   系統(tǒng)硬件功能總覽:詳細(xì)和完整的系統(tǒng)硬件組件描述

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   相關(guān)術(shù)語解析

  •   硬件要求:計算機(jī)系統(tǒng)最低要求、外設(shè)組件說明、塵埃粒子計數(shù)器位置、報警站位置、硬件分類、硬件配置設(shè)置、模塊及模塊的輸入輸出

  •   硬件環(huán)境要求

  •   硬件供電要求

    在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)安裝驗(yàn)證(簡稱IQ)

內(nèi)容概括如下:

  •   安裝驗(yàn)證介紹

  •   安裝的硬件和軟件:詳細(xì)列表、系統(tǒng)描述、粒子監(jiān)測、浮游菌采樣、控制器、系統(tǒng)控制

  •   安裝驗(yàn)證小組組織和責(zé)任

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   相關(guān)術(shù)語解析

  •   方案附錄

  •   文檔編制

  •   數(shù)據(jù)和結(jié)果

  •   偏差

  •   安裝執(zhí)行者簽名列表

  •   安裝執(zhí)行糾偏表(在需要時附):偏差表、偏差記錄表

  •   物料和設(shè)備:安裝應(yīng)用的相關(guān)物料和設(shè)備的使用信息和校準(zhǔn)報告和合格證明

  •   安裝驗(yàn)證程序:系統(tǒng)文件、計算機(jī)硬件安裝、軟件安裝、控制系統(tǒng)組件安裝

  •   安裝驗(yàn)證測試源文件測試腳本:系統(tǒng)文件、計算機(jī)硬件安裝、軟件安裝、控制系統(tǒng)組件安裝

  •   安裝測試結(jié)論

  •   數(shù)據(jù)表附錄:使用手冊清單、圖紙清單、設(shè)備清單、粒子計數(shù)器校驗(yàn)報告、硬件數(shù)據(jù)表、軟件安裝數(shù)據(jù)表、

  •   塵埃粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器安裝數(shù)據(jù)表、控制柜安裝數(shù)據(jù)表、真空系統(tǒng)安裝數(shù)據(jù)表等

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證(簡稱OQ)

內(nèi)容概括如下:

  •   系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證介紹

  •   系統(tǒng)運(yùn)行驗(yàn)證組織和責(zé)任

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   相關(guān)術(shù)語解析

  •   方案附錄

  •   文檔編制

  •   數(shù)據(jù)和結(jié)果

  •   偏差

  •   執(zhí)行者簽名列表

  •   糾偏表

  •   物料和設(shè)備

  •   運(yùn)行驗(yàn)證程序:系統(tǒng)配置、操作順序、安全登錄控制、報警、事件記錄/審計追蹤驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性檢查

  •   運(yùn)行驗(yàn)證測試腳本:系統(tǒng)配置驗(yàn)證、運(yùn)行測試步驟、安全登錄控制驗(yàn)證、報警、事件記錄和審計追蹤驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性檢查

  •   結(jié)論

  •   數(shù)據(jù)表附錄:粒子傳感器配置數(shù)據(jù)表、軟件配置數(shù)據(jù)表、繼電輸出配置數(shù)據(jù)表、模擬輸入配置數(shù)據(jù)表、組配置數(shù)據(jù)表、粒子傳感器報警配置數(shù)據(jù)表、模擬輸入報警配置數(shù)據(jù)表、報警通知數(shù)據(jù)表、過程數(shù)據(jù)庫配置數(shù)據(jù)表、安全配置數(shù)據(jù)表、系統(tǒng)啟動RTS數(shù)據(jù)表、主菜單RTS數(shù)據(jù)表、工具欄RTS數(shù)據(jù)表、采樣控制RTS數(shù)據(jù)表、數(shù)據(jù)庫完整性數(shù)據(jù)表、RTS安全登錄控制數(shù)據(jù)表、事件記錄功能數(shù)據(jù)表、關(guān)鍵粒子報警數(shù)據(jù)表、關(guān)鍵模擬傳感器報警數(shù)據(jù)表

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)質(zhì)量計劃(簡稱QP)

內(nèi)容概括如下:

  •   塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)質(zhì)量計劃介紹

  •   系統(tǒng)概覽

  •   系統(tǒng)關(guān)鍵性

  •   驗(yàn)證計劃:說明階段、設(shè)計和建設(shè)階段、測試和審閱階段、正常運(yùn)行階段

  •   質(zhì)量計劃:項(xiàng)目質(zhì)量要求、文件的發(fā)布、供應(yīng)商質(zhì)量系統(tǒng)

  •   項(xiàng)目計劃:可交付項(xiàng)、項(xiàng)目活動和范圍

  在線塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)風(fēng)險評估(簡稱RA)

內(nèi)容概括如下:

  •   系統(tǒng)風(fēng)險評估項(xiàng)目介紹 3

  •   系統(tǒng)風(fēng)險評估范圍 3

  •   系統(tǒng)簡介:粒子監(jiān)測的規(guī)則、潔凈室潔凈度確認(rèn)、粒子計數(shù)房間分級 、美國FDA指導(dǎo)方針、歐盟對空氣潔凈等級的定義、環(huán)境監(jiān)測、無菌環(huán)境監(jiān)測耀智科技公司的解決方案

  •   參考的標(biāo)準(zhǔn):包括行業(yè)規(guī)范和確保項(xiàng)目執(zhí)行所產(chǎn)生的所有文件均遵循行業(yè)規(guī)范的要求和/或建議

  •   相關(guān)術(shù)語描述

  •   關(guān)鍵區(qū)域:粒子監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn)評估、確定等動力采樣頭最終位置

  •   結(jié)論


中出人妻中文字幕无码| 男女猛烈xx00免费视频试看| 波多野结衣av手机在线观看| 久久午夜福利无码1000合集 | 国产99在线 | 亚洲| 亚洲av永久无码精品国产精品| 人人色在线视频播放| 亚洲色偷偷综合亚洲av伊人| 国内精品久久久久久中文字幕| 久久精品人人做人人爽| 老头边吃奶边弄进去呻吟| 青草青草久热精品视频在线观看| 1000部精品久久久久久久久| 亚洲另类自拍丝袜第五页| 中文字幕无码乱人伦| 人妻少妇久久中文字幕| 国产乱子伦精品视频| 熟妇人妻中文av无码| 无码精品人妻一区二区三区av| 国产精品女同一区二区| 欧美 变态 另类 人妖| 日韩精品无码一本二本三本色| 久久综合九色综合欧美狠狠| 精品熟女少妇av免费观看| 99久久综合精品五月天| 久久久一本精品99久久精品66| 性少妇中国内射xxxx狠干| 国产97在线 | 免费| 国产精品久久久久无码av色戒 | 特黄 做受又硬又粗又大视频| 欧美日韩亚洲国产精品| 9999国产精品欧美久久久久久 | 蜜臀aⅴ国产精品久久久国产老师 一本色道久久88—综合亚洲精品 每日更新在线观看av | 中文字幕一区二区三区精华液| 中国凸偷窥xxxx自由视频| 国产欠欠欠18一区二区| 久久午夜伦鲁片免费无码| 樱桃视频影视在线观看免费| 日韩丰满少妇无码内射| 色噜噜狠狠狠狠色综合久一| 亚洲欧美日韩成人高清在线一区|